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Adlai Nortye首次公开募股赋予Novartis老牌抗癌药物新生命
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发布时间：
2023-10-11
所得款项将用于开发一种名为buparlisib的药物的第三期临床测试，该药物之前由Novartis公司在数十项临床试验中进行过测试。
Michael M. Santiago via Getty Images
BioPharma Dive数据显示，癌症药物开发商 Adlai Nortye 今年9月底在首次公开募股中筹集了 5750万美元，成为今年在美国证券交易所上市的第16家生物技术公司。该公司以每股23美元的价格出售250万股股票，这比8月初的发行规模要小。根据一份监管文件，授权合作伙伴兼日本制药商Nippon Kayaku也同意在一项同时进行的私人融资交易中额外收购 4000 万美元的股份。
此次发行将资助Novartis公司曾经拥有的一种靶向癌症药物的开发，该药物以前称为 buparlisib，现在阿诺管线中称为 AN2025，目前正在进行一种头颈癌症的后期试验，以及针对其他实体瘤的早期测试中。
近十年末，诺华有两种类似的药物正在进行临床开发。这些药物因其靶向酶而被称为 PI3 激酶抑制剂，并且通过人体测试。其中一款名为Piqray的产品现已上市，并于 2019 年获得监管部门批准用于某些乳腺癌患者。它取得了一定的成功，去年全球销售额达到 3.73 亿美元。
2018年，Novartis将buparlisib的药物出售给了中国的私营初创公司Adlai Nortye，尽管Novartis已经在数十项试验和4200多名患者中研究了buparlisib。研究人员在2017年12月发表在《柳叶刀肿瘤学》上的一篇论文中报道，针对乳腺癌的3期研究达到了其主要目标，但由于安全问题，最终给予了“不支持其进一步开发”的结论。
根据该生物技术公司的 IPO 文件，Novartis公司在一笔重磅交易中仅以 950 万美元的预付款将 buparlisib 授权给 Adlai Nortye。Novartis仍将获得额外的里程碑式付款，如果该药物获得批准，还将获得销售特许权使用费。
Adlai Nortye专注于buparlisib在不同场景中以及与其他药物联合使用的潜力。目前进展最快的是一项后期研究，该研究在接受常用免疫疗法后，对头颈癌进展的人进行了药物和化疗测试。
阿诺通过Cayman Islands控股公司旗下的子公司在中国和美国开展业务，将于明年公布临床试验结果。阿诺声称，如果结果是肯定的，它可以在之后申请加速批准。该生物技术公司还评估buparlisib在具有所谓PIK3CA突变的实体瘤中的应用，Piqray 之前被批准用于治疗乳腺癌。
由于某些血癌测试过程中出现的安全问题，美国食品和药物管理局最近加强了对 PI3K 抑制剂的审查。今年早些时候，一个专家小组投票决定提高这些药物的批准标准，至少在考虑更广泛地用于淋巴瘤和白血病时是如此。
Adlai Nortye 公司最初计划于 7 月下旬进行股票发行，此前，今年原本停滞不前的 IPO 市场出现了积极迹象。本月早些时候，RayzeBio 和 Neumora Therapeutics 成功完成了利润丰厚的 IPO，芯片设计商 ARM 和食品杂货配送公司 Instacart 也进行了一系列IPO。
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