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免疫原性检测


免疫原性检测:
基因疗法、肿瘤疫苗等新兴治疗方案均需要对载体进行免疫原性检测。免疫源性检测需要同时评估T细胞应答和B细胞应答。创模利用免疫健全鼠进行免疫后,通过流式、Elispot 方法检测T细胞激活。再通过流式或EILSA方法检测B细胞抗体生成。从而确认受试品的免疫原性。
检测内容:

T细胞应答:利用免疫健全鼠模型进行实验,运用流式细胞术和Elispot方法评估T细胞激活情况。评估受试品是否能激发特异性T细胞应答。
B细胞应答:通过流式细胞术或ELISA方法检测B细胞产生的特异性抗体。检测受试品引起的特异性抗体生成情况。
细胞因子分泌:测定受试品刺激下的细胞因子(如IFN-γ, IL-4等)的分泌情况,以评估Th1/Th2免疫反应类型。
记忆免疫细胞的形成:评估受试品能否诱导长期的免疫记忆。T细胞免疫响应

免疫原性检测适用于:
基因治疗药物
疫苗
载体
生物药